勤務地
- [最寄駅]
- 東京都中央区 ⁄ 三越前駅 (徒歩 1分)
- [住所]
- 東京都中央区
- 東京都中央区
アクセス詳細を見る
勤務時間
- 正08:45～17:30
（休憩60分）フレックスタイム制（コアタイム：11:30～13:30）
休日・休暇
年間休日125日、完全週休2日制(土日祝日)、 有給休暇18日～23日、年末年始休暇、フレックス休日
職種
- 正研究職・技術職、専門職、その他
給与
給与UP交通費有
- 正年俸600万円～900万円
交通費：一部支給
試用期間：なし
株式会社I＆color 研究職・技術職の正社員求人 (三越前駅)
Process・Quality Management部門担当者
募集情報
仕事内容
GQP／GCP／QMS等に基づくグローバル臨床開発部門としてのプロセス・クオリティマネジメント業務の推進をお任せいたします。
・臨床開発におけるQMS体制、および規定文書体系の構築、改善推進と管理
・他部門ステークホルダーとの交渉
・Regulatory Intelligence対応
・GCPに関するトレーニング計画の策定と実行
・Issue／CAPA Management (Risk Managementを含む）対応、国内外Inspection対応
経験・資格
・医薬品臨床開発の監査、プロセスマネジメント、クオリティマネジメント経験2年以上
・臨床開発業務経験5年以上
・医薬品開発業務に関わるプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し、プロジェクトの推進業務に従事してきた経験
・医薬品承認申請および審査対応経験
・英語中級（TOEIC（R）730点以上あるいは同等の英語能力）
・臨床開発業務経験5年以上
・医薬品開発業務に関わるプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し、プロジェクトの推進業務に従事してきた経験
・医薬品承認申請および審査対応経験
・英語中級（TOEIC（R）730点以上あるいは同等の英語能力）
待遇・福利厚生
社保あり
社会保険完備（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）、退職金制度、寮社宅、住宅貸付金、一般貸付金 、財形貯蓄、社員持株会、ウィルネットクラブ（福祉会）、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入
求人の特徴
特徴フラグについて
- 稼ぎ方
- 給与UP
- 職場環境
- 禁煙・分煙
- 魅力的な待遇
- 交通費有社保あり
選考・応募先情報
応募先
株式会社I＆color
応募方法
【Web応募の場合】
24h受付中です
任意項目に下記ご記入ください。
1)連絡可能な日時
2)普段つながりやすい電話番号
【お電話の場合】
気持ち長めにコールをお願いします。
【当社からの折返し電話について】
応募後、担当からお電話します。
連絡先以外を着信拒否されている方は解除願います。
【選考について】
「WEB面接」で対応をしております。
あなたのご経歴やご希望に合わせて、
マッチした案件のご紹介をさせていただきます。
会社概要
株式会社I＆color
所在地
東京都江戸川区西小岩1丁目20‐8 丸昌西ビル 5CD
代表者名
清宮圭子
派遣許認可番号
派13-315579
有料職業紹介事業許可番号
13-ユ-308732
事業内容
・有料職業紹介サービス事業
・労働者派遣サービス事業
・アウトソーシングサービス事業
・訪問介護事業
・動物往診専門事業
仕事No.jyui_262
管理番号：498822
- 掲載開始日：2023-05-15
- 掲載終了予定日：2026-02-28
- 更新日：2025-09-01